Protocolo de evaluación rápida de seguridad y efectividad del uso de Idursulfasa en el tratamiento de pacientes con síndrome de Hunter
Fecha
2016-04
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Editor
Seguro Intergral de Salud
Resumen
El Síndrome de Hunter o Mucopolisacaridosis tipo II (MPSII) es una enfermedad de almacenamiento lisosomal ocasionada por la deficiencia de la enzima iduronato 2 sulfatasa, su incidencia se calcula en aproximadamente 1 por cada 132 000 recién nacidos vivos varones de acuerdo al reporte de algunos estudios europeos, esta enfermedad es una entidad progresiva, incapacitante y con daños irreversibles. Las personas que padecen la forma de aparición temprana (severa) generalmente viven durante 10 a 20 años, mientras que las personas con la forma de aparición tardía (leve) viven de 20 a 60 años. El Fondo Intangible Solidario de Salud solicita la evaluación de la tecnología sanitaria idursulfasa como tratamiento síndrome de Hunter, la cual a su vez fue solicitada Instituto Nacional de Salud del Niño, a raíz de la aparición de un caso. Luego de una primera revisión, se determina que la tecnología idursulfasa, comercializada en el Perú como Elaprase 2 mg/mL, supera la tolerancia al riesgo para evaluación de tecnologías sanitarias en el Seguro Integral de Salud, por lo se consideró sea evaluada por el área de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en el SIS Central.
Hunter Syndrome or Mucopolysaccharidosis type II (MPSII) is a lysosomal storage disease caused by the deficiency of the enzyme iduronate 2 sulfatase. Its incidence is estimated at approximately 1 in every 132,000 live male newborns according to some studies. Europeans, this disease is a progressive, disabling entity with irreversible damage. People with the early-onset (severe) form generally live for 10 to 20 years, while people with the late-onset (mild) form live for 20 to 60 years. The Intangible Solidarity Health Fund requests the evaluation of the health technology idursulfase as a treatment for Hunter syndrome, which in turn was requested by the National Institute of Children's Health, following the appearance of a case. After a first review, it is determined that the idursulfase technology, marketed in Peru as Elaprase 2 mg/mL, exceeds the risk tolerance for evaluation of health technologies in the Comprehensive Health Insurance, so it was considered to be evaluated by the area. of Health Technology Assessment in the Central SIS.
Hunter Syndrome or Mucopolysaccharidosis type II (MPSII) is a lysosomal storage disease caused by the deficiency of the enzyme iduronate 2 sulfatase. Its incidence is estimated at approximately 1 in every 132,000 live male newborns according to some studies. Europeans, this disease is a progressive, disabling entity with irreversible damage. People with the early-onset (severe) form generally live for 10 to 20 years, while people with the late-onset (mild) form live for 20 to 60 years. The Intangible Solidarity Health Fund requests the evaluation of the health technology idursulfase as a treatment for Hunter syndrome, which in turn was requested by the National Institute of Children's Health, following the appearance of a case. After a first review, it is determined that the idursulfase technology, marketed in Peru as Elaprase 2 mg/mL, exceeds the risk tolerance for evaluation of health technologies in the Comprehensive Health Insurance, so it was considered to be evaluated by the area. of Health Technology Assessment in the Central SIS.
Descripción
Palabras clave
Seguridad, Tratamiento, Síndrome, Hunter, Paciente
Citación
Seguro Integral de Salud, Orrego Ferreyros, Vásquez Quispe Gonzáles, Durand Concha(2016). Protocolo de evaluación rápida de seguridad y efectividad del uso de Idursulfasa en el tratamiento de pacientes con síndrome de Hunter. [Protocolo de evaluación rápida de seguridad y efectividad de medicamento.]